Aktuelle News

Das Coronavirus SARS-CoV-2 stellt die globale Diagnostikindustrie derzeit vor eine enorme Herausforderung. Neue Tests für die Detektion des Virus müssen in Rekordzeit entwickelt werden und dennoch den hohen Leistungsstandards der Branche Genüge tun. Bereits jetzt bietet der Markt zahlreiche SARS-CoV-2 Diagnostika, die Qualität ist in vielen Fällen aber leider mangelhaft. Die Spreu vom Weizen zu trennen, wird eine Kernaufgabe der nächsten Monate sein.

Hier wollen wir von ICS unsere Kompetenzen ins Spiel bringen! Nutzen Sie unsere Validierungsservices für eine fachgerechte Leistungsermittlung Ihres Assays! 

 

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NEU: SERVICES FÜR SARS-CoV-2 DIAGNOSTIK!

Wir bringen In-vitro Diagnostika auf Erfolgskurs

Service für diagnostische Studien

Die IVDR 2017/746 hat innerhalb der in-vitro Diagnostik-Industrie ein regelrechtes Beben ausgelöst. Die Anforderungen der Verordnung bezüglich verifizierbarer klinischer Daten, Ethik, und minutiöser Berichterstattung sind insbesondere für kleine bis mittelständische Unternehmen eine Herausforderung und somit auch für den europäischen IVD-Markt an sich. Unser Ziel ist, Entwickler und Hersteller dabei zu unterstützen, diese Herausforderung zu meistern, und die Wucht der IVDR im Jahr 2022 abzumildern.

Die IVDR 2017/746 fordert wissenschaftliche Beweise für die Leistungsfähigkeit Ihres IVD-Produktes. Wir helfen Ihnen bei allen notwendigen Schritten.

Der Erwerb von humanen oder tierischen Proben ist für IVD-Entwicklung und -Produktion häufig der größte limitierende Faktor. Als europäischer Marktführer in der Beschaffung von Biomaterial helfen wir Ihnen gerne aus.

Insbesondere bei der Durchführung von Studien muss eine transparente Kommunikation mit Ethikkommissionen und Bundesbehörden geführt werden. Wir übernehmen das für Sie.

Fachgerechter Probentransport und optimale Lagerungsbedingungen sind ein wesentlicher Erfolgsfaktor für IVD-Projekte. Vertrauen Sie hierbei auf unsere Erfahrung!

Ganzheitlichkeit

Das Beste für Ihr IVD-Produkt. Alles aus einer Hand.

Qualität

Gewissenhaftes Qualitätsmanagement, zertifiziert nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016.

Geschwindigkeit

Wir reagieren schnell und kompetent und treiben unsere Projekte voran.

Erfahrung

Nach 20 Jahren in der Diagnostikindustrie sind uns Entwicklungs- und Zertifizierungsprozesse von IVDs wohlvertraut.

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