Die IVDR 2017/746 hat innerhalb der in-vitro Diagnostik-Industrie ein regelrechtes Beben ausgelöst. Die Anforderungen der Verordnung bezüglich verifizierbarer klinischer Daten, Ethik, und minutiöser Berichterstattung sind insbesondere für kleine bis mittelständische Unternehmen eine Herausforderung und somit auch für den europäischen IVD-Markt an sich. Unser Ziel ist, Entwickler und Hersteller dabei zu unterstützen, diese Herausforderung zu meistern, und die Wucht der IVDR im Jahr 2022 abzumildern.